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All-Plastics obtiene la certificación ISO 13485

All-Plastics, líder en moldeo por inyección y gestión de proyectos impulsados por la tecnología, anunció la certificación en ISO 13485, de sus instalaciones de Addison, en Dallas, Texas.

«Cuando se fabrican millones de componentes médicos y farmacéuticos cada año, la seguridad y la calidad no son negociables», dijo Thomas Houdeshell, CEO y presidente de la compañía. «Obtener esta certificación es sólo la validación documentada de nuestros mejores sistemas y procedimientos que tenemos implementados».

La certificación ISO 13485 alinea el sistema de gestión en la empresa con los requisitos regulación del sistema de calidad de la FDA y otros requisitos normativos que se encuentran en todo el mundo. La obtención de esta certificación proporciona a All-Plastics un enfoque organizativo simplificado y se centra en la mejora continua.

La planta de Addison aumentó la porción de su negocio de dispositivos médicos, al pasar de un 18% en 2016, a un 23% en 2017.

 

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