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Resina PSU de Solvay es elegida para desarrollar una aplicación biofarmacéutica exigente

TBL Performance Plastics seleccionó una resina de polisulfona transparente de Solvay para extruir mirillas tubulares de un solo uso para un cliente.

El proveedor de sistemas y componentes de un solo uso para fabricantes biofarmacéuticos, empresas de desarrollo de fármacos, fabricantes por contrato y OEM relacionados, utilizó la resina de Solvay tras realizar una serie de pruebas con policarbonato.

Las pruebas arrojaron que el primer material no logró la resistencia, transparencia, resistencia al calor, estabilidad hidrolítica y retención de las propiedades mecánicas que eran requeridas por la aplicación. En contraste, la resina de la fuente de alimentación Udel P-1700 cumplió con esos requisitos.

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Además de la resina transparente de la fuente de alimentación Udel P-1700, que se extruye en las mirillas tubulares de un solo uso, TBL eligió un grado blanco y opaco de resina de la fuente de alimentación Udel para crear la conexión entre la mirilla y el tubo utilizado en varias aplicaciones críticas de bio-procesamiento. Este producto está sobremoldeado en la mirilla para formar una junta segura e higiénica que se fija con una abrazadera mecánica.

«La resina Udel P-1700 PSU es un gran avance para la industria farmacéutica», explicó Robert DuPont, director general de operaciones de TBL Performance Plastics.

“Un factor clave en la elección de la resina de fuente de alimentación Udel P-1700 son las pruebas regulatorias increíblemente rigurosas realizadas por Solvay, particularmente para extraíbles y lixiviables según el estándar BioPhorum Operations Group (BPOG). Solvay ha tomado una posición de liderazgo en el suministro de estos datos a sus clientes. Basándonos en el rendimiento excepcional (de la resina) y nuestra colaboración productiva con Solvay, estamos planeando expandir el uso de este material en productos novedosos actualmente en desarrollo ”, agregó DuPont.

Por su parte, Solvay precisó que las resinas elegidas no contienen componentes de origen animal (ADCF) y cumplen con los requisitos de biocompatibilidad de la USP Clase IV e ISO 10993, dijo Solvay.

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